关于组织开展兽药追溯和现场核查专项监督检查活动的通知

川农业函〔2018〕579号

    各市（州）农业（农牧、畜牧水产、畜牧）局（委），省兽药监察所：

　　为切实加强兽药追溯监管和兽药产品批准文号申报现场核查工作，根据《农业农村部办公厅关于组织开展兽药追溯和现场核查专项监督检查活动的通知》（农办医〔2018〕35号）要求，我厅定于2018年8月1日至9月30日组织开展兽药追溯和现场核查专项监督检查活动，现就有关事项通知如下。

　　一、检查时间

　　本次专项监督检查活动分2个阶段进行，8月1日至9月19日，各市（州）兽医行政管理部门和省兽药监察所按照本通知要求组织开展辖区内自查活动；9月20日至9月30日，我厅组织检查组对各地自查情况开展监督检查。

　　二、任务分工

　　各市（州）兽医行政管理部门负责对辖区内的兽药经营企业和养殖场进行自查；省兽药监察所安排人员组成检查组对兽药生产企业进行检查，各市（州）兽医行政管理部门协助配合。

　　三、自查重点

　　对所有兽药生产企业进行全覆盖检查、对兽药经营企业和养殖场进行抽查（原则上每个区县不少于1家兽药经营企业、1家规模养殖场），重点检查兽药追溯实施情况、兽药产品批准文号申报现场核查情况。

　　（一）兽药追溯实施情况。一是兽药生产企业是否在国家兽药产品追溯系统（以下简称“追溯系统”）注册；二是2018年1月1日以来，兽药生产企业生产的所有兽药产品是否赋“兽药产品电子标识（二维码）”；三是2018年1月1日以来，兽药生产企业生产的所有兽药产品是否上传入库/出库信息至追溯系统；四是兽药生产企业是否建立相应兽药产品追溯管理制度并按制度执行，如实记录入库/出库信息；五是兽药经营企业销售、养殖场使用的生产日期在2018年1月1日后的兽药产品是否有二维码，并随机抽取10个品种在追溯系统查询相关产品信息。检查活动结束后，填写“兽药二维码追溯实施情况汇总表”（见附件1）。

　　（二）兽药产品批准文号申报现场核查情况。一是现场核查和抽样工作是否规范；二是核查企业提交的样品是否真实；三是核查企业是否具备相应产品的生产设施设备和检验条件及是否真实开展样品检验工作。重点检查2018年1月1日以来辖区内兽药生产企业申请的兽药产品批准文号的现场核查情况，其中，对2018年6月1日以后申请的兽药产品批准文号的现场核查情况要逐一进行检查，并填写“兽药产品批准文号现场核查情况检查表”（见附件2）。

　　四、有关要求

　　（一）各市（州）兽医行政管理部门和省兽药监察所要高度重视，大力协作，按照本通知要求，确保按时高质量完成自查工作。

　　（二）检查中发现兽药生产企业未落实兽药追溯制度的，应依法要求有关兽药生产企业限期整改，督促兽药生产企业在规定时限内完成兽药产品赋码、扫码，及时、准确采集、上传兽药产品入库/出库信息，并做好相关记录，进一步完善兽药产品追溯管理制度。发现兽药经营企业未配备相关信息采集上传设备、建立兽药追溯制度及上网注册的，督促企业限期整改，整改完成后，方可继续经营。

　　（三）检查中发现兽药产品批准文号申报现场核查不规范的，应要求有关承担现场核查任务的单位限期整改，进一步完善现场核查工作机制，切实按照要求做好现场核查和抽样工作。检查中发现兽药产品批准文号申报存在提供虚假材料或样品的，应按照有关规定做好笔录、取证等有关工作，并将有关情况和材料报我厅。

　　（四）对涉嫌违法的行为，检查时要注重调查取证工作，及时收集有关证据和材料；发现违法违规产品，要依法采取强制措施，由当地兽医行政管理部门对违法行为和产品依法处理，必要时抽样送交中国兽医药品监察所或省兽药监察所检验。

　　（五）请省兽药监察所负责于9月20日前将各市（州）兽医行政管理部门及每个检查组的自查情况汇总形成自查报告、兽药二维码追溯实施情况汇总表、兽药产品批准文号现场核查情况检查表一并报我厅。

　　联系人：厅兽医兽药处  官艳丽

　　省兽药监察所  王海波

　　电  话：028-85562031    028-85555711

　　邮  箱：scsyywk@163.com

　　附件：1. 兽药二维码追溯实施情况汇总表

　　　　　2. 兽药产品批准文号现场核查情况检查表

四川省农业厅

2018年7月31日